人类受试者研究政策

先办理登记手续

即使您没有收集或试验人类的生物医学样本，您也需要在很多方面小心处理您在项目中与人类的互动方式。iGEM 团队经常与社区互动以了解更广泛的社会问题，其中大部分涉及与人交谈、收集信息、分析信息，并在 Jamboree 和您的维基上向评委展示信息。这种以人为对象的研究就是社会科学研究。

在某些情况下，社会科学研究（例如调查、访谈、焦点小组或作为公众参与的一部分）需要获得当地机构审查委员会的预先批准。这种监督旨在确保符合道德和负责任的研究，包括知情同意、隐私和数据保护以及保护弱势群体等问题。

iGEM 的政策是，团队进行的所有人类受试者研究都必须按照相关法律法规以及任何机构规则或指南进行。团队必须证明他们了解这些法律、法规、规则和指南，并遵守这些法律、法规、规则和指南。提醒团队他们必须通过他们的安全表格证明合规性。

可在此处找到许多国家/地区的国家法律、法规和准则的副本。许多大学都有内部“机构审查委员会”(IRB) 或“研究伦理委员会”(REC)，负责批准该机构的人类受试者研究。由于填写表格和获得 IRB/REC 批准可能需要时间（通常为数周或数月），因此强烈建议团队尽快开始批准流程。

遵守机构政策的证明应被视为最低要求，我们希望团队能够超越并证明他们对责任和道德行为的承诺。例如，对于在其机构中没有建立审查委员会的团队（例如一些社区实验室团队），我们希望他们咨询国际和国家政策以及下面链接的其他资源和专家以及调查和访谈的责任指南。

了解人类受试者研究的资源

国际的

• 世界卫生组织，人类研究的伦理标准和程序。
• 世界卫生组织，涉及人类的健康相关研究的国际伦理准则（中文、英文、日文、俄文、西班牙文、乌克兰文等）。
• 世界医学协会，赫尔辛基宣言——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。
• 美国卫生与公众服务部，人类研究标准国际汇编。
• 新泽西学院，国际人类学科研究资源。

加拿大

• 三理事会政策声明，涉及人类的研究的道德行为。
• Millum，加拿大新的人类研究伦理指南：对美国的批评和比较，加拿大医学会杂志，2012 年 4 月 3 日；184（6）：657-661。
• 示例：滑铁卢大学，我的数据收集活动是否需要伦理审查？.

中国

• 国家卫生健康委员会，涉及人类受试者的生物医学研究伦理批准协议（中文）。
• 中华人民共和国，中华人民共和国人类遗传资源管理条例（中文）。

欧洲联盟

• 欧盟，研究人员伦理：促进 FP7 中的卓越研究。
• 示例：INSERM（法国国立卫生与医学研究所），人类受试者研究。

英国

• 英国研究诚信办公室，涉及人类参与者、人类材料或个人数据的研究。
• NHS 卫生研究局，我的研究是研究吗？决策工具。
• 示例：剑桥大学，与人类参与者合作：道德认可和数据保护。

美国

• 美国国立卫生研究院，研究中的人类受试者：需要考虑的事项。
• 卫生与公众服务部，人类受试者法规决策表。
• 美国国立卫生研究院，决策工具：我在做人类受试者研究吗？.